Проблема выбора медицинского оборудования является одной из самых актуальных для руководителя любого медицинского учреждения независимо от его величины, профиля и способа финансирования. В настоящем обзоре будут освещены наиболее важные аспекты выбора специализированного устройства для диагностики патологии шейки матки - кольпоскопа. В данном выборе, как правило, участвуют врачи-гинекологи, занимающиеся проблемами диагностики патологии шейки матки в данном ЛПУ совместно с руководителями ЛПУ, анализирующими финансовую возможность приобретения. Обзор может быть интересен и тем и другим специалистам.
В 1925 г. Ганс Гинзельман (Гамбург) сделал предположение о том, что можно выявить минимальные предраковые изменения эпителия шейки матки, если увеличить исследуемый объект. Для подтверждения своего предположения им была применена обычная препарационная лупа, установленная на стопку книг, что и можно считать прообразом кольпоскопии. Позднее, по его заказу был создан первый кольпоскоп. Практика использования прибора, с помощью которого можно исследовать шейку матки, влагалище, вульву при освещении и увеличении, быстро распространилась среди врачей Европы, а позднее и других стран. Во всем мире гинекологи стали использовать кольпоскоп. Вероятно, с тех пор возникла необходимость выбора наиболее оптимального для каждого учреждения прибора.
Перечислять все достоинства метола кольпоскопии не является темой данного обзора. Отметим лишь то, что кольпоскопия является "золотым стандартом" диагностики патологии шейки матки, стенок влагалища, вульвы и незаменима для ранней диагностики начальных форм рака шейки матки.
Несомненным является то, что диагностическая ценность метода складывается из множества факторов, наиболее важными из которых являются опыт и квалификация врача, а также качество используемого при кольпоскопии оборудования.
За более полной информацией о кольпоскопии как методе, мы отправим нашего читателя к руководствам по этой теме, а дальнейшая речь пойдет именно о выборе средств, для технического обеспечения процесса.
Как выбрать кольпоскоп, соответствующий именно Вашим потребностям?
В настоящее время на российском рынке много предложений кольпоскопов от различных производителей в разных ценовых категориях, среди которых можно подобрать необходимое именно Вам оборудование. Критерии выбора могут быть разные: известность и доверие конкретному производителю, предыдущий опыт работы, страна сборки, технические характеристики, цена (что особенно актуально в условиях постоянного дефицита средств) и, как это не странно, цели покупки прибора. Ведь зачастую прибор может покупаться не для диагностических целей, а, например, просто для прохождения лицензирования.
Несмотря на множество технических характеристик, освещенных в литературе и руководствах по эксплуатации кольпоскопов, принципиальными для получения качественной диагностической картины являются свойства и качество оптической системы, а также свойства и качество освещения. Все остальные характеристики либо добавляют удобства в работе с прибором, либо не оказывают влияния на ее эффективность.
Качество оптической системы зависит от следующих факторов:
1. Качество материала, используемого для изготовления оптических осей (линз, объективов, окуляров).
Чем совершеннее кольпоскоп, тем более качественные и соответственно дорогие материалы применяются для его изготовления. Это значит, что применяемые стекла в оптической схеме по параметрам свильности, пузырности и однородности, а также по физико-химическим свойствам относятся к высокой категории. Все это влияет на контрастность и разрешение, искажая изображение. В более дорогих моделях применяются объективы с фторид-ионным стеклами (FL), обладающие многократно лучшими оптическими показателями. Подобные объективы используются на кольпоскопах премиального класса, таких, как Carl Zeiss.
2. Технологии, применяемые при изготовлении оптических осей.
Чем совершеннее кольпоскоп, тем технологически он более сложный. Для получения действительно качественного изображения первостепенную важность имеет количество слоев просветления линз, а также возможность нивелирования аберраций и эффектов хроматизма (т.е. разложение "белого" спектра на семь цветов радуги, возникающее из-за неравномерного преломления в стекле разных световых волн - это проявляется в виде цветных кругов и пятен в поле зрения простейших кольпоскопов).
Для обеспечения нивелирования применяются как доступные так называемые ахроматические объективы (в кольпоскопах с такими объективами изображение получается синеватым), так и более дорогие апохроматические объективы, для линз которых применяются специальные, кристаллические материалы, обеспечивающие максимально точную передачу цвета.
3. Конструкционные особенности оптических головок.
Чем совершеннее кольпоскоп, тем сложнее расчет и конструкция оптической головки, что проявляется в возможности формирования широкого поля зрения, объемного изображения (изображение выглядит трехмерным, объемным, большая глубина резкости). Неточные расчеты в конструкциях, использование кольпоскопов с небольшим диаметром поля зрения приводит к быстрому утомлению глаз исследователя.
4. Качество сборки и надежность контроля качества на производстве
Изготовление оптических деталей и сборочных единиц при производстве технологически совершенных кольпоскопов находятся на более высоком уровне точности. Неполное совмещение оптических осей из-за погрешностей во время сборки и некачественной настройки, ведет к тому, что изображения получаемые на таком кольпоскопе будут расплывчатыми и нечеткими. Ни для кого не секрет, что контроль качества у известных европейских производителей, давно зарекомендовавших себя на рынке, более жесткий, в отличие от российских и китайских - это выливается в большую надежность, повторяемость результата от раза к разу, большую продолжительность службы изделия.
Что касается источника света, то наиболее важными показателями, влияющими на результат кольпоскопического исследования являются:
1. Тип источника света
В кольпоскопах ранних модификаций в качестве источника света применялась обычная лампа накаливания, что в настоящее время практически не встречается. В современных моделях кольпоскопов используют так называемые источники "холодного света" на основе галогеновых ламп и светопередающего волокна. Данные источники света наиболее распространены и зарекомендовали себя как удобные и надежные. В последнее время некоторые производители предлагают приборы со светодиодными источниками света (Например Leisegang (Германия), Сканер (Украина) и др.). Несомненным преимуществом этих источников является их дешевизна и больший срок службы. Однако надо отметить, что данные источники не лишены недостатков. Цветовая температура света в данных источниках приближена к 4000 - 5000 К (цветовая температура солнечного света составляет 3200 К). В связи с этим цвет полученных изображений смещается в более синий спектр. Данного недостатка лишены галогеновые источники. Светодиодные источники являются также менее мощными и значительно уступают в освещенности поля зрения, особенно при больших увеличениях.
2. Мощность источника света
От мощности источника света зависит такая характеристика как освещенность исследуемого поля. Оптимальными являются источники света мощностью 100 - 150 ватт, обеспечивающие удовлетворительную освещенность как на малых, так и на больших увеличениях (при использовании менее мощных источников света на больших увеличениях поле зрения может быть затемнено).
3. Возможность плавного регулирования освещения.
Регулирование освещения позволяет подбирать необходимую освещенность для конкретной диагностической ситуации и устранять чрезмерные световые блики. Соответственно преимущество следует отдавать моделям, имеющим возможность плавной регулировки освещенности исследуемого поля.
Помимо перечисленного имеют значение такие технические особенности как бесшумность источника освещения (чрезмерный шум вентилятора при исследовании приносит чувство дискомфорта исследователю), наличие встроенного запасного источника (при перегорании основного источника должна быть возможность быстрого включения запасного экстренного источника для продолжения эксплуатации прибора до замены основного), продолжительность работы.
Такие параметры как изменение кратности увеличения, рабочего расстояния, диоптрийная регулировка окуляров, механизмы тонкой регулировки наличие бескрасного фильтра имеются практически у любого кольпоскопа, а их различия практически не влияют на качество работы прибора. Например, большинство моделей кольпоскопов имеют диапазон кратности увеличения от х3 до х25 с различными вариациями. В любом случае, учитывая то что обзорная кольпоскопия проводится в среднем на увеличении х7, а осмотр выбранных участков на х12 -15, становится понятным что такого диапазона с запасом хватит на любом из имеющихся на рынке кольпоскопов, поэтому, например, наличие увеличения х30 не несет никакого конкурентного преимущества перед х20.
При выборе кольпоскопа стоит обратить внимание на способ крепления и вариант стойки кольпоскопа. Кольпоскопы на шарнирной стойке всегда дороже своих аналогов на прямой стойке, однако, надо всегда помнить, что помимо удобства позиционирования кольпоскопов с шарнирной стойкой, прямая стойка не всегда может быть применена из-за ступеньки, расположенной перед гинекологическим креслом. В таком случае будет НЕВОЗМОЖНО подкатить кольпоскоп на рабочее расстояние к пациентке! Для кабинетов с небольшой площадью наиболее подойдет вариант крепления кольпоскопа на гинекологическом кресле, однако, в данном случае, от поставщика потребуется творческого решения вопроса, так как универсального крепления на все гинекологические кресла просто нет. В каждом конкретном случае данное крепление будет разрабатываться ИНДИВИДУАЛЬНО. При достаточной площади кабинета наиболее удобной будет шарнирная стойка, особенно с верхним вариантом крепления оптической головки, что позволяет освободить пространство для манипуляций врача. Подобной стойкой обладает кольпоскоп Carl Zeiss OPMI PICO.
